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2025年5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司的“人PCA3、PSA基因檢測試劑盒（熒光PCR法）”產(chǎn)品注冊申請，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20253401051。這是全球唯一的基于PCR絕對定量的尿液PCA3/PSA前列

唾液與血液、尿液等其他體液一樣，內(nèi)含物質(zhì)極為豐富，其中唾液尿酸可以被檢出。唾液尿酸與血清尿酸有良好的相關(guān)性，可以在一定程度上代替血清尿酸。近年來，國內(nèi)外學(xué)者還發(fā)現(xiàn)唾液尿酸具有血清尿酸所不具備的獨(dú)特的臨床應(yīng)用價(jià)

7月2日，禮來研發(fā)的Kisunla（Donanemab）獲FDA批準(zhǔn)用于治療早期癥狀性阿爾茨海默病，正式踏入了AD這個(gè)千億美元潛力市場的大門，并將與渤健展開正面交鋒。禮來終于揮出了手中的“第二把劍”。

阿爾茨海默病是全球十大死因中唯一一種沒有治療方法的疾病。禮來去年研發(fā)出的AD新藥Donanemab被視為一個(gè)重要“里程碑”。禮來董事長戴文睿表示，Donanemab是一個(gè)非常重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，18個(gè)月內(nèi)，早期患者的認(rèn)知

2024年十四屆全國人大二次會議3月5日在北京開幕。國務(wù)院總理李強(qiáng)《政府工作報(bào)告》提出，大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。加快前沿“新興氫能”、“新材料”、“創(chuàng)新藥”等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造“生物制造”

傳統(tǒng)醫(yī)院診斷市場面臨增長的“天花板”，還面臨“集采”的生死大關(guān)。據(jù)此，有人認(rèn)為中國IVD或LDT市場正失去想象力（見下文）。 與我們面臨日益危機(jī)的感受相比，先進(jìn)的IVD或LDT平臺化技術(shù)正處于爆發(fā)的時(shí)代。 全球創(chuàng)新診斷基金