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為真生物“人纖維蛋白原降解產物DR-70檢測試劑盒”榮獲中國發明協會2022年度發明創業獎創新獎二等獎
發布時間:2022-10-11

近日,中國發明協會公示了“2022年度發明創業獎創新獎”評選結果,江蘇為真生物醫藥技術股份有限公司(為真生物)研制的“人纖維蛋白原降解產物DR-70檢測試劑盒”榮獲二等獎

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獎項是由國家獎勵辦公室批準設立,由中國發明協會組織評審。為真生物申報的“新型泛癌標志物(人纖維蛋白原降解產物DR-70)檢測技術”項目,經三位院士推薦,通過了中國發明協會組織的專家評審

經多名研發人員數年潛心鉆研,自主構建了與機體高度相似的DR-70蛋白檢測標準品,與腫瘤的相關性達到70%;自主研制單克隆抗體等關鍵原材料,特異性提高80%;自主研發的抗體效價均大于1:10000,最低檢測限達0.015μg/mL,分析靈敏度高,大大優于美國同類技術;并有效抗類風濕因子、自身抗體等的干擾。項目技術作為一種新型廣譜血清腫瘤蛋白標志物檢測技術,與傳統標志物相比,具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強的顯著優勢。

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該項目自2019年獲國家三類醫療器械注冊證后上市,銷售收入逐年顯著增長。2021年,該產品銷售收入占了公司銷售總收入52%,成為公司的主導產品。經江蘇省醫療器械行業協會組織專家評價,該產品在腫瘤標志物(含傳統標志物)產品細分市場中,全省市場占有率第二,全國市場占有率第五,而在新型標志物細分市場中獨占鰲頭。

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為真生物自創立以來,始終秉持 “技術創新”和“臨床價值”雙驅動,以“新型標志物/底層技術/關鍵原材料/全自動POCT儀器”的研發及產業化為核心,致力于為惡性腫瘤、神經退行性疾病和重大傳染性病的診斷持續提供創新解決方案!


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