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        全球唯一的基于PCR絕對(duì)定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)分層的篩檢產(chǎn)品(商品名“前必妥”，國(guó)械注準(zhǔn)2025340105）獲批上市，成為國(guó)家藥監(jiān)局公示的該項(xiàng)目技術(shù)審批標(biāo)準(zhǔn)！！

      PCA3基因是具有前列腺器官特異性及前列腺癌特異性的新分子標(biāo)志物。本試劑盒采用靶向捕獲PCA3 米R(shí)NA 和PSA mRNA，然后用一步法RT-CPR絕對(duì)定量PCA3和PSA基因表達(dá)量，計(jì)算PCA3/PSA比值，用于穿刺活檢前的前列腺癌風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

適合檢測(cè)的普通人群（ACS《中國(guó)前列腺早期診斷共識(shí)》建議）

1、50歲以上伴有下尿路癥狀的男性需行PSA檢查；

2、有前列腺癌家族史的男性，提前到45歲；

3、DRE或前列腺影像學(xué)異常男性也應(yīng)進(jìn)行PSA檢查

4、45-49歲，DRE正常、PSA＞1ug/ml，1-2年復(fù)查；DRE正常且PSA《1ug/ml

5、50歲復(fù)查；50歲以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且沒有穿刺適應(yīng)癥，1-2年復(fù)查。