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    2025.1.10，為真生物自主研發(fā)的“人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，注冊證號：國械注準20253400083。

       該產品采用50mL尿液，用于尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌）的無創(chuàng)篩檢。在6家機構1000多例的臨床病例研究中，該試劑展現(xiàn)出>90%陽性率的極高臨床診斷效能，在0a-I期也有80-93%的診斷準確性。