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AD是目前全球第七大死亡原因，2020年，全世界有5500多萬人被診斷出患有AD。2019年，中國AD及其他癡呆患病人數超過1300萬，其中AD患者約1000萬，患病率、死亡率高于全球平均水平。中國則面臨更大的AD防控與診療壓力。

隨著老齡人口的不斷增加，我國AD患病人數將高速增長，導致疾病負擔持續增加、引發社會問題等一系列連鎖反應，AD早期診斷已是不可忽視的需求。

AD病理核心生物標志物包括反映Aβ積聚的生物標志物和tau蛋白生物標志物。通過血漿Aβ40、Aβ42和APOE4的聯合檢測，發現是否存在AD高風險。