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      21Dx：凍干  極簡  中國算法

       采用獨家凍干微芯技術，極簡操作，僅需一次加樣，常溫儲運；引入校準品進行歸一質控，嚴格避免人為誤差，擁有自主知識產權的線上算法。近十年服務經驗，數千例檢測服務積累，探索中國人群的數據標準。

     21基因多少不化療

      復發風險評分（RS）由21個基因表達量計算而來，其范圍0-100。

      RS＜26為低風險； 26≤RS＜31為中度風險；RS≥31為高風險。 

      對于RS評分為高風險的乳腺癌患者，激素治療輔助化療獲益顯著；

      對于RS評分為中風險的乳腺癌患者，雖未顯示出輔助化療有明顯獲益，但并不能肯定無；

      對于RS評分為低風險的乳腺癌患者，輔助化療獲益極少（注：年齡≤50 歲，RS 評分為16~25接受輔助化療能獲益）。

     21基因檢測的醫學效益

    （1）評價Her2陽性、淋巴結陰性乳腺癌患者復發風險進行分檔評價（低復發風險、中等復發風險、高復發風險）；

    （2）對于低復發分風險檢測者：確定選擇內分泌不聯合化療的治療方案；避免化療無法增加病人治療收益且增加了化療對身體的不利影響，避免過度醫療；

    （3）對于高復發分風險檢測者：確定選擇內分泌治療聯合化療的治療方案，確認化療可以增加病人治療收益。

    （4）對于中等復發分風險的檢測者：沒有確切的獲益數據顯示該類患者內分泌治療結合化療的收益，需要專業醫生根據實際情況進行治療方案的選擇。    

      該產品參考美國乳腺癌 Oncotype Dx21基因檢測技術，能夠對腫瘤的生物學特性提供更為詳盡的信息，從而為個體病例提供更為精確的治療決策與預后信息，使臨床醫師能夠選擇出真正能夠從內分泌結合化療中獲益的患者。 幫助醫生通過以上信息對HER2陽性、淋巴結陰性個體的用藥、化療相關的治療方案。

      注：2018 年美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）新發布的乳腺癌管理指南 2018 年第 2 版，指南作出了重大變更，重新劃分 RS 評分參考界值：由原來的界值 18 和 31 調整為 26 和 31（2018.V3 的參考界值劃分與之相同）。