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【基因簡介】

KRAS基因是人體腫瘤中常見的致癌基因。大腸癌癌患者中KRAS基因突變率約為35-40%，主要發生在12、13位密碼子。KRAS基因無突變患者可從西妥昔單抗（Cetuximab）和帕尼單抗（panitumumab）等靶向EGFR信號通路的單抗類藥物獲益。

【預期用途】

本試劑盒用于檢測大腸癌患者癌組織中KRAS基因的熱點突變情況，本產品用于體外定性檢測結直腸癌（CRC）患者外周靜脈血血漿中KRAS基因的2號外顯子的12號密碼子（G12D、G12A、G12V、G12S、G12R、G12C）和13號密碼子（G13D）上共計7種常見熱點突變位點。

【產品優勢】

美國國家癌癥綜合治療聯盟（NCCN）《結直腸癌臨床實踐指南》(V3.2021)明確指出：(1)所有轉移性結直腸癌患者都應檢測KRAS基因狀態；(2)只有KRAS野生型患者才建議接受EGFR抑制劑（如西妥昔單抗和帕尼單抗）治療。《中國結直腸癌診療規范（2020年版）》也明確指出：推薦對臨床確診為復發或轉移性結直腸癌病人進行KRAS、NRAS基因突變檢測，以指導腫瘤靶向治療。